Η γαλλική φαρμακευτική εταιρεία Sanofi δήλωσε ότι η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το εμβόλιό της κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου για χρήση σε βρέφη ηλικίας μόλις έξι εβδομάδων, καθιστώντας το, το πρώτο που προορίζεται για τη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα.

Το εμβόλιο, που ονομάζεται MenQuadfi, έχει ήδη εγκριθεί για την ηλικία των δύο ετών και άνω για προστασία από τα τέσσερα πιο κοινά στελέχη μηνιγγιτιδοκοκκικών βακτηρίων - A, C, W και Y, όπως δήλωσε η εταιρεία την Παρασκευή.

Οι μηνιγγιτιδοκοκκικές λοιμώξεις, που προκαλούνται από το βακτήριο Neisseria meningitidis, μπορούν να γίνουν αιτία σοβαρών, μερικές φορές θανατηφόρων, λοιμώξεων του αίματος, καθώς και σοβαρού οιδήματος στον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό.

Το εμβόλιο της βρετανικής φαρμακευτικής εταιρείας GSK, Menveo έχει εγκριθεί για παιδιά ηλικίας μόλις δύο μηνών καθώς και για ενήλικες έως 55 ετών.

«Νομίζω ότι για λόγους ευκολίας και προσβασιμότητας... είναι ωραίο να υπάρχουν επιλογές», δήλωσε η Δρ. Patty Sabey, παιδίατρος στο Stanford Medicine Children's Health, πριν από την απόφαση.

Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα από τρεις μελέτες τελικού σταδίου στις οποίες συμμετείχαν περισσότεροι από 6.000 συμμετέχοντες ηλικίας έξι εβδομάδων έως 19 μηνών, και οι οποίες έδειξαν ότι το MenQuadfi ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το Menveo όταν χορηγήθηκε ταυτόχρονα με άλλα συνήθη παιδιατρικά εμβόλια.

Η Sabey είπε ότι το μηνιγγιτιδοκοκκικό εμβόλιο δεν βρίσκεται στο πρόγραμμα εμβολιασμού για τα βρέφη στις ΗΠΑ, παρόλο που – ειδικά όσα είναι κάτω του ενός έτους - διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο μόλυνσης.

Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ συνιστούν επί του παρόντος ότι όλοι οι έφηβοι ηλικίας 11 με 12 ετών θα πρέπει να λάβουν το μηνιγγιτιδοκοκκικό εμβόλιο, ακολουθούμενο από μία επαναληπτική δόση στην ηλικία των 16 ετών.

Ο οργανισμός συνιστά επίσης ότι άτομα ηλικίας δύο μηνών και άνω που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης της νόσου θα πρέπει να λάβουν το εμβόλιο. Σύμφωνα με στοιχεία του CDC, 503 επιβεβαιωμένα και πιθανά κρούσματα μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου αναφέρθηκαν πέρυσι, ο υψηλότερος αριθμός από το 2013.

healthstat.gr